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除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是()
A . 必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B . 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C . 生产记录必须完整准确
D . 必须取得药品批准文号
E . 药品出厂前必须质量检验合格
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关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的?()
A . 中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要
B . 每批中药材或中药饮片应当留样
C . 留样时间至少为三年
D . 用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年
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关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》,符合药品生产质量管理规范。
B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D、经营中药饮片的企业应在调剂专用柜从事中药饮片分包装活动
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关于中药饮片的说法,正确的有()
A . A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B . B.出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C . C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D . D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
E . E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
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《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是()
A . 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B . 零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
C . 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
D . 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E . 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
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根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是()
A . 医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B . 医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C . 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D . 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E . 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
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某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()
A . 遵循国家药品标准生产中药饮片
B . 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C . 按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D . 经过批准接受委托生产中药饮片
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下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的?
A . 国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
B . 国家药品标准没有收载的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C . 省级药品管理部门的炮制规范没有收载的,必须按照国家医药行业炮制规范炮制
D . 省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案
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根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关中药饮片生产,说法正确的是
A . 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B . 必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,可选择多种药材产地
C . 生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D . 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E . 中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书
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下列关于款冬花的药材及饮片描述正确的是()
A . 款冬花体轻,撕开后可见白色茸毛
B . 款冬花上端较粗,下端渐细或带有短梗,外面被有多数鱼鳞状苞片
C . 款冬花苞片外表面密被灰白色或灰绿色有光泽的长茸毛,内表面类棕色,无毛
D . 款冬花气清香,味微苦而辛
E . 饮片具蜜香气,味微甜
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欲从爬蔓月季、葡萄、杠柳、葫芦、紫藤、木香、山荞麦、炮仗花中选择适于作为垂直绿化的植物,下列说法正确的是()。
A . A、均可用于垂直绿化
B . B、除爬蔓月季和杠柳外,其余都可用于垂直绿化
C . C、除木香、山荞麦外,其余都可用于垂直绿化
D . D、除山荞麦外,其余都可用于垂直绿化
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关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()
A . 生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
B . 质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
C . 质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
D . 生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
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下列关于中药饮片管理说法,错误的是()
A . 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B . 批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C . 药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格
D . 医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
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下列对苍术饮片说法正确的是()
A . 呈不规则类圆形或条形厚片
B . 外表皮灰棕色至黄棕色,有时可见根痕
C . 切面黄白色或灰白色,散有多数橙黄色或棕红色的油室
D . 有的可析出白色细针状结晶(习称"起霜")
E . 气香特异,味微甘、辛、苦
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下列关于中药饮片管理的说法,错误的是()
A . 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B . 批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C . 药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D . 医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
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关于中药饮片的管理不正确的是()
A . 中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
B . 生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器
C . 包装不符合规定的中药饮片不得销售
D . 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业
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关于饮片规格影响中药汤剂质量说法错误的是()
A.中药煎煮饮片越细越好
B.对质地坚硬、致密的根和根茎类药材切成薄片或粉碎成粗颗粒入煎
C.对含液黏液质、淀粉质较多的药材,亦宜切片入煎
D.对全草、花、叶及质地疏松的根和根茎类药材可直接入煎或切段、厚片入煎
E.使用非密闭式煎药容器煎煮时,应考虑水的蒸发量,酌量多加水
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关于木香的描述正确的是()
A.药用部位为根
B.以前多从印度进口
C.气香特异,味微苦
D.老根中心多枯朽成空洞
E.含挥发油
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根据《中医药法》及《医院中药饮片管理规范》,以下关于医疗机构中药饮片管理的说法,错误的是()
A.炮制的中药饮片是市场上没有供应的中药饮片
B.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作
C.医疗机构炮制中药饮片应该由设区的市级卫生健康部门备案
D.中药饮片调配复核率应该达到100%,每剂重量误差应在±5%以内
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以下关于毒性中药饮片供应和采购渠道的说法,错误的是()
A.定点生产的毒性中药饮片,应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位
B.具有经营毒性中药资源的企业可以从持有毒性中药材饮片定点生产证的中药饮片生产企业采购
C.具有经营毒性中药资格的企业可以从具有经营毒性中药资格的批发企业采购
D.定点生产的毒性中药饮片应该通过具有经营毒性中药资格的批发企业销往医疗机构
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以下关于毒性中药饮片定点生产管理的说法,错误的是()
A.对市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要按省区确定2~3个定点企业
B.毒性中药材的饮片包装要有突出、鲜明的毒药标志
C.毒性中药饮片的生产管理制度只包括生产管理、质量管理、仓储管理
D.建立毒性中药材的饮片生产、技术经济指标统计报告制度
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下列关于款冬花药材及饮片的描述,正确的是
A、款冬花体轻,撕开后可见白色茸毛
B、款冬花上端较粗,下端渐细或带有短梗,外面被有多数鱼鳞状苞片
C、款冬花苞片外表面密被灰白色或灰绿色有光泽的长茸毛,内表面类棕色,无毛
D、款冬花气清香,味微苦而辛
E、饮片具蜜香气,味微甜
此题为多项选择题。