两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。()
两法知识竞赛答题答案:药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证,对于该申请,药品监督管理部门经过审查后应当做出()处理。
两法知识竞赛答题答案:药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药品监督管理部门()。
两法知识竞赛答题答案:药品监督管理人员过分或非法使用自己手中的职权的,依法给予罚款。()
两法知识竞赛答题答案:根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明、数据、资料骗取临床试验许可,对其处罚恰当的是()。
两法知识竞赛答题答案:从事药品研制活动应当遵守()。
两法知识竞赛答题答案:《药品注册管理办法》自颁布之日起实施。()
两法知识竞赛答题答案:经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。()
两法知识竞赛答题答案:药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业应当增加监督检查频次。()
两法知识竞赛答题答案:《药品生产监督管理办法》规定的期限以工作日计算,自发生特定情形的当天起算()
两法知识竞赛答题答案:药品监督管理部门进行监督检查时、应当出示证明文件,对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。()
两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人与受托生产企业不在同一省的,双方所在地的药品监管部门应当保持监管的独立性,不能进行联合检查。()
两法知识竞赛答题答案:药品安全信息应当分别由不同层级的药品监督管理部门公布。()
两法知识竞赛答题答案:根据《药品管理法》规定,对生产、销售超过有效期的药品的情形以下说法错误的是()。
两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的()进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。
两法知识竞赛答题答案:被污染的药品,属于假药。()
两法知识竞赛答题答案:药品上市后的变更实行分类管理,其划分的原则是()。
两法知识竞赛答题答案:药品监督管理部门应当不定期公告药品质量抽查检验结果。()
两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款。()
两法知识竞赛答题答案:《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验不包括()。
两法知识竞赛答题答案:国家药品监督管理局建立以审评为主导,检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。()
两法知识竞赛答题答案:药品监督管理部门建立药品安全信用档案,记录药品安全信息、企业信用信息、违法行为查处等情况,依法向社会公布并及时更新。()
两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。()
两法知识竞赛答题答案:药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的,应当及时将案件移送至()。