进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,()企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()
己在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()
生产医用脱脂棉,由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()
香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。()
(1).《药品经营许可证》的有效期为()。(2).《药品生产许可证》的有效期为()。(3).《执业药师注册证》的有效期为()。(4).《医药产品注册证》的有效期为()。
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()
(食品)药品监督管理部门受理医疗器械注册申请后。经审查符合规定批准注册的,自书面批准决定作出之日起()个工作日内发给医疗器械注册证书。
根据下列选项,回答题:A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口药品通关单》D.《医疗机构执业许可证》E.《药品经营许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口日本生产的药品应取得
申请人用药品商标注册,应当附送()部门发给的证明文件。
已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()
香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给"进口药品注册证"。()
按照《药品注册管理办法》的规定,对已上市药品改变剂型和仿制药的申请,技术审评工作时间为()。
中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,需经国家中医药管理部门批准
药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()。
根据下列选项,回答下列各题。 A.应取得《进口药品注册证》 B.应取得《医药产品注册证》 C.应取得《进口准许证》 D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》 E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》 进口美国药品生产企业生产的药品
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对,错)。
(1).《药品经营许可证》的有效期为()。,(2).《药品生产许可证》的有效期为()。,(3).《执业药师注册证》的有效期为()。,(4).《医药产品注册证》的有效期为()
国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()年。
申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得医药产品注册证。()
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对,错)。
国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生