两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（）
两法知识竞赛答题答案：药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证，对于该申请，药品监督管理部门经过审查后应当做出（）处理。
两法知识竞赛答题答案：药品生产过程中的重大变更，应当经国务院药品监督管理部门（）。
两法知识竞赛答题答案：药品生产许可证变更后，由原发证机关按照变更后的内容换发药品生产许可证。（）
两法知识竞赛答题答案：药品成份的含量不符合国家药品标准，属于劣药。（）
两法知识竞赛答题答案：以下（）单位，应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。
两法知识竞赛答题答案：从事药品研制活动应当遵守（）。
两法知识竞赛答题答案：省级药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业，应当（）。
两法知识竞赛答题答案：在中华人民共和国境内从事上市药品的生产活动，应当遵守（）等法律、行政法规和部门规章。
两法知识竞赛答题答案：下列关于药品注册研制现场核查的说法正确的是（）。
两法知识竞赛答题答案：国家实行基本药物制度，遴选适当数量的（）品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求。
两法知识竞赛答题答案：药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业应当增加监督检查频次。（）
两法知识竞赛答题答案：《药品生产监督管理办法》规定的期限以工作日计算，自发生特定情形的当天起算（）
两法知识竞赛答题答案：《疫苗管理法》规定国家根据疾病流行情况等因素，支持多联多价等新型疫苗的研制。（）
两法知识竞赛答题答案：有疫苗等高风险药品生产企业的地区，应当配备相应数量的具有疫苗等高风险药品检查技能和经验的药品检查员。（）
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，不得有（）行为。
两法知识竞赛答题答案：未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案，对药品上市许可持有人和药品生产企业处五万元以上十万元以下的罚款。（）
两法知识竞赛答题答案：根据《药品管理法》规定，对生产、销售超过有效期的药品的情形以下说法错误的是（）。
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的（）进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
两法知识竞赛答题答案：被污染的药品，属于假药。（）
两法知识竞赛答题答案：药品生产许可证中（）内容应当与核发的营业执照中载明的相关内容一致。
两法知识竞赛答题答案：国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和军见病等疾病的新药予以（）。
两法知识竞赛答题答案：国家药品监督管理局建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。（）
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时，应当和受托方签订委托协议，对受托方进行监督。（）
