两法知识竞赛答题答案：药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销、注销等办理情況，药品监督管理部门应当在办理工作完成后（）内在药品安全信用档案中更新。
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（）
两法知识竞赛答题答案：药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证，对于该申请，药品监督管理部门经过审查后应当做出（）处理。
两法知识竞赛答题答案：药品生产过程中的重大变更，应当经国务院药品监督管理部门（）。
两法知识竞赛答题答案：药品监督管理人员过分或非法使用自己手中的职权的，依法给予罚款。（）
两法知识竞赛答题答案：根据《药品管理法》规定，提供虚假的证明、数据、资料骗取临床试验许可，对其处罚恰当的是（）。
两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》自颁布之日起实施。（）
两法知识竞赛答题答案：省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据需要进行药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等研究机构的监督检查。（）
两法知识竞赛答题答案：根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，对其处罚恰当的是（）。
两法知识竞赛答题答案：经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。（）
两法知识竞赛答题答案：药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业应当增加监督检查频次。（）
两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门进行监督检查时、应当出示证明文件，对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。（）
两法知识竞赛答题答案：国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作、县级以上人民政府药品监督管理部门负责本行政区域疫苗监督管理工作。（）
两法知识竞赛答题答案：药品安全信息应当分别由不同层级的药品监督管理部门公布。（）
两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险，未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的，本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行诫勉。（）
两法知识竞赛答题答案：根据《药品管理法》规定，对生产、销售超过有效期的药品的情形以下说法错误的是（）。
两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门查处假药、劣药违法行为有渎职行为的，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法（）给予处分。
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的（）进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
两法知识竞赛答题答案：药品上市后的变更实行分类管理，其划分的原则是（）。
两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门应当不定期公告药品质量抽查检验结果。（）
两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验不包括（）。
两法知识竞赛答题答案：国家药品监督管理局建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。（）
两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门建立药品安全信用档案，记录药品安全信息、企业信用信息、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。（）
两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当及时将案件移送至（）。
