在临床试验中除需要遵循医学伦理道德基本原则之外,还需要遵循以下原则()。
采用准实验研究方法评价健康教育效果时,选择对照点需要遵循的原则中不包括()。
在瑞舒伐他汀临床疗效评价的随机、双盲对照试验中,对照应给予()
临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。()
在临床试验设计中应遵循的主要原则有()。
某研究者拟采用多中心、随机、双盲临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性,试验组使用的中药配方包括山茱萸、何首乌和当归等成分。对照组用药由淀粉、糊精和苦味剂等成分制成,其气味、口感与试验用药非常近似,但没有药理作用。该试验采用的对照属于()
以下评价中心所遵循的原则中,表述正确的是()
首都医科大学、中国中医科学院、北京中医药大学组织的多中心大样本临床研究证实稳心颗粒镇静安神,改善睡眠,提高患者生活质量,总有效率91.47%。该研究选用的对照药物是()
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于()
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者报告有关部门的时间是()
在奥美拉唑临床疗效评价的随机、双盲对照试验中,对照组应给予()
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应()
在临床试验设计中应遵循的主要原则有()
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为()
临床试验对照设计的类型有安慰剂对照、阳性对照、自身对照、试验药物剂量间。()
两个设计良好、随机对照试验、两个或更多中心非随机的设计良好临床试验,或多种瞻,性研究设计的系统文献综述。其证据强度为()
参松养心胶囊治疗轻中度心衰伴室性早搏随机、双盲、安慰剂,对照多中心临床试验,疗程 3 个月()
扩大的多中心临床试验,遵循随机对照原则,进一步评价有效性、安全性()。