无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在（）下进行动态测试。
无菌药品生产，C级洁净区着装要求？
取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中（）的要求。
药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
某防洪堤坝填筑压实后，其压实土的干密度未达到规定值，经核算将影响土体的稳定且不满足抗渗能力的要求，须进行的质量事故处理方法是（）。
无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低（）的污染。
参观人员和未经培训的人员，因特殊情况确需进入生产区或质量控制区时，至少须满足下述哪些要求？（）
无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统，应当进行（）以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
药品生产质量管理规范（2010年修订版）无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类？（）
医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求，应当最大限度降低（）的风险
无菌药品的生产洁净级别要求为（）
对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求？（）
无菌药品生产隔离操作器所处环境取决于其（）。
无菌药品生产，必要时，物料的质量标准中应当包括（）、（）或（）检查项目。
无菌药品的生产应当最大限度降低（）、（）和（）的污染。
新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
企业应当建立符合药品质量管理要求的（），将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合（）和（）。
第529题：拌合设备的生产能力应能满足混凝土质量、 品种和浇筑强度的要求， 其小时生产能力可按混凝土（）高峰强度计算。
本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。()
新药申请所需的连续()个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业，（)不少于一次药品生产质量管理规范符合性检验。
无菌药品的生产工艺可分为最终灭菌工艺和无菌生产工艺两类。（)
本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。（）
本规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、（）等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定
