为防止微滤系统发生水锤,在每次化学清洗之后再次投人到过滤/产水运行状态时,应当快速开启出水阀门。
在实罐灭菌结束时,为何应立即向罐内通入无菌空气,然后开启冷却系统进行冷却?
在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。
无菌药品应当尽可能采用()进行最终灭菌。
无菌检查应在环境洁净度1万级下的,局部洁净度多少级的单向流空气区域内或隔离系统中进行()
水泥搅拌桩成桩过程中,当因故停机超过()小时,应在原桩位旁边进行补桩处理。
因故停机进行漏氢消缺工作的发电机,启动前应进行()试验,合格后方可充氢置换。
在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
无菌药品生产过程中,应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有()。
TBA/22生产时无菌室正压应为(),正常停机5分钟后,为了防止包材()和(),正压应至少为()。
无菌药品生产,应当定期进行(),及时发现耐受菌株及污染情况。
无菌药品生产,应当按照()对洁净区进行清洁和消毒一般情况下,所采用消毒剂的()应当多于一种。
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
发电机组第一次启动或停机较长时间后再次启动,应先用手泵排尽燃油系统的空气。
无菌药品生产关键设备,如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等,应当经过(),并进行(),经批准方可使用。
当无菌生产正在进行时,应当特别注意()洁净区内的各种活动。
连云港诺贝生化生产柠檬酸的无菌空气制备系统就是采用的两级冷却和加热除菌流程,有关该流程的说法正确的是()。
无菌药品生产,应当按照相关()进行工作服的清洗、灭菌。
无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测,应当在()完成后进行。
无菌检查法系指检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。无菌检查在洁净度100级单向流空气区域内进行,其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。下列关于无菌检查说法不正确的是()。
生产运转过程中若遇待命而停机,再次启动皮带输送机时,必须使其空载运转2-3分钟后再投料生产,严禁启动、投料同时进行,防止皮带冲击过载损伤拉断输送皮带。
为防止微滤系统发生水锤,在每次化学清洗之后再次投入到过滤/产水运行状态时,应当快速开启出水阀门。()
当柴油机接到超速停机信号时,超速停机阀上的电磁阀开启,控制气路被打通,超速停机阀在压缩空气的作用下关闭,实现切断进气的目的。()
隔离操作器所处环境取决于其设计及应用,无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为______洁净区。隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测,包括经常进行必要的______。