以健康志愿者(一般20~30人)为受试对象,研究新药人体安全性的临床试验属于()
在临床试验设计中,所用效应指标要求是()。
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()
在临床试验设计中,所用效应指标要求是()
临床试验设计的科学效率是以最小受试者样本数获得正确结果的可能性。()
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()
各组的受试对象除接受的处理因素不同外,其它影响试验效应的非处理因素要基本相同,体现的是人体试验设计中()。
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()
随机对照试验设计要点中,对受试对象的要求是()。
依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()
一项食管癌临床试验为了方便招募受试者而隐瞒试验的目的和方法,但试验结果造福了比受试者的数量多得多的病患,却被国外杂志主编所批判,这是为何?
依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验过程中,受试者的权益、安全和健康
为了方便招募受试者,一项食管癌临床试验隐瞒试验目的和方法,虽然试验有利于科学发展、造福更多的病患,却受到国外杂志主编的批判,这是为何?
依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
受试者不能认真执行医嘱,按临床试验规定的药物剂量和疗程接受治疗,称为()
◑关于盲法的介绍,下列哪个理解是错误的◑A、可分为单盲、双盲和三盲◑B、临床试验中最好使用三盲◑C、双盲是针对研究者和研究对象的◑D、盲法增加了试验的难度◑E、是临床试验非常重要的原则
流行病学实验研究中盲法是指负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究目的B.负责安排与流行病学实验研究中盲法是指负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究目的 B.负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究设计 C.负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究结果 D.负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓分组情况 E.负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓评价指标
()应当根据临床试验的重要性、受试者数量、临床试验的类型以及复杂性、受试者风险水平等制定核查方案和核查程序。
药物临床试验应当符合()原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。
免疫接种的“双盲试验”中 A.试验组接受疫苗接种,对照组接受安慰剂 B.观察者和受试者都不知道安慰剂的性质 C.观察者和受试者都不知哪些对象接受疫苗,哪些对象接受安慰剂 D.试验组和对照组都不知观察者是同一个人 E.对照组不知道试验组的受试人
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对,错)。
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知()等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。
与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或其监护人无阅读能力时,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意的是()