研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法，现拟进行一项试验研究，在饮水中加入氟，以观察使用氟化物后，患龋率的变化。在实施这项试验时，试验组受试者饮用含氟水，而对照组受试者饮用不含氟的水，这种对照是（）
口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法，现拟进行一项试验研究，在饮水中加入氟化物，以观察饮水氟化的防龋效果。在实施这项试验时，试验组受试者饮用含氟水，而对照组受试者饮用不含氟的水，这种对照是（）。
药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。（）
告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程的是（）。
在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料。（）
临床试验设计三要素（）、受试对象和试验效应。
在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料。（）
依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是（）
一项食管癌临床试验为了方便招募受试者而隐瞒试验的目的和方法，但试验结果造福了比受试者的数量多得多的病患，却被国外杂志主编所批判，这是为何？
依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验过程中，受试者的权益、安全和健康
依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
受试者不能认真执行医嘱，按临床试验规定的药物剂量和疗程接受治疗，称为（）
某医院一位知名医生从改善治疗方案提高治疗效果的目的出发，发起了一项临床科学研究，其拟定的研究方案、知情同意书经伦理委员会讨论通过开始实施。但在实施过程中发现前期拟订的方案中受试者的入排标准过严，限制了受试者招募和人组。为了更切合实际，发起者与相关研究者共同商讨后修改了部分入排标准，并在知情同意中告知后开始了这一研究。针对这一研究，合理的说法是（）
流行病学实验研究中盲法是指负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究目的B．负责安排与流行病学实验研究中盲法是指负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究目的 B．负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究设计 C．负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓研究结果 D．负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓分组情况 E．负责安排与控制试验的研究者和受试者均不知晓评价指标
（)应当根据临床试验的重要性、受试者数量、临床试验的类型以及复杂性、受试者风险水平等制定核查方案和核查程序。
临床试验中发生与试验药物无关的损害，申办方无需向受试者提供补偿。（)
药物临床试验应当符合（)原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对，错)。
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。
研究中所有的临床试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。（)
与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或其监护人无阅读能力时，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意的是（）
