普通动物室的照明度分为()和动物照度。
按GMP对洁净室(区)工作的生产人员的体检要求是
我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级别有()
药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如>2psi?或者是>5psi?
按GMP规定,以下哪类人员可以进入洁净区从事直接接触药品的生产()
当单向流洁净工作台设有空气幕时,操作区初始平均风速为()m/s。
进入油舱,二层底舱等场所工作应注意()。①开盖充分通气或机械通风;②舱内要有足够的照明度③进舱前检查是否有毒气或窒息性气体;④进舱时间不可太长,舱口要有专人联系照应。
2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。
进入油舱,二层底舱等场所工作应注意()。 ①开盖充分通气或机械通风; ②舱内要有足够的照明度 ③进舱前检查是否有毒气或窒息性气体; ④进舱时间不可太长,舱口要有专人联系照应。
酒吧照明设计时,()的照明度应设计为最大,使之成为酒吧的视觉中心。
《洁净区工作服管理制度》规定,洁净区工作服()清洗一次。
矿灯在井下是矿工的眼睛,因此它首先须有足够的照明度,矿灯自领出后,最低限度应能连续正常使用()小时。
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。
根据需要,对空气中的()、压力、噪声等进行控制,且符合规范规定洁净度的空调系统,称为洁净空调系统。
新版GMP附录一中洁净级别划分,对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装,如何理解“低风险”?(FL1-13)
根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。制剂室洁净区最适宜的相对湿度为()
当需要提高房间内某些特定工作区的照明度时,宜采用()照明。
GMP中规定洁净区(室)主要工作室的照明宜为 ( )
根据光的照明度的不同,可以被划分为强光和弱光,用来表现压抑的或悲剧性的氛围时,一般用()。
GMP规范规定无菌药品生产所需的B级洁净区是指()
GMP的洁净区温度应保持18℃~26℃;相对湿度应保持在()之间。
按照GMP的设计要求,洁净区的洁净度要求为()
1、我国GMP中将制药环境空气洁净级别分为几级