监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。()
监查员监查的人数及访视的次数取决于什么?
新生儿满月(28天)访视时,如果体重比出生时增加不足500克,则按体弱儿进行管理。
若72小时内()次访视均未见到患者,则将访视结果向上级专业机构报告
对传染病患者或疑似患者的密切接触者,定期访视人员健康状况并上报。对隔离人员进行必要的()
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
新生儿访视时,每次应为新生儿测量体重。
《WS/T500-2016电子病历共享文档规范》包括病历概要、门(急)诊病历、急诊留观病历、西药处方、中药处方、检查报告、检验报告、治疗记录、一般手术记录、麻醉术前访视记录、麻醉记录、麻醉术后访视记录、输血记录、高值耗材使用记录、入院评估、护理计划、出院评估与指导、手术同意书、麻醉知情同意书等53个文档,下列哪个部分不包含诊断记录章节:()
监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。()
监查员每次访视时,应当确认所有错误或漏掉均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。()
监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告对的完整。()
入选受试者退出及失访,监查员应核算后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清晰、完整,则不需与原始资料核对。()
监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视状况。()
监查员每次访视后,向研究者递交报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视发现以及对错漏作出纠正。()
监查员在实验前、中、后期访视实验承担单位和研究者,保证病例报告表中所有数据无一缺失。()
若72小时内入户随访多少次均未见到结核病患者,则将访视结果向上级专业机构报告?()
根据社区传染病患者管理要求,社区护士接到疫情报告后,对患者首次进行家庭访视的时间是()
监查员在实验中访视实验承担单位和研究者,以求所有受试者在实验完毕前获得了知情批准书。()
研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时,申办者应指出以求纠正,如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中断研究者继续临床实验。()
监查员应确认所有不良事件已在规定期间内作出报告并记录在案。()
监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视状况。()
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
0-6岁儿童健康管理服务的工作指标?()A、新生儿访视率=年度辖区内按照规范要求接受1次及以上访视的新生儿人数/年度辖区内活产数×100%