试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。（）
监查员监查的人数及访视的次数取决于什么？
试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。（）
国际展览局组织的考察团对申办国进行现场考察评估后，需向（）提交考察报告，并交全体大会审议。
若72小时内（）次访视均未见到患者，则将访视结果向上级专业机构报告
SPEED研究中共进行了几次访视（）
对传染病患者或疑似患者的密切接触者，定期访视人员健康状况并上报。对隔离人员进行必要的（）
新生儿访视时，每次应为新生儿测量体重。
监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。()
监查员每次访视时，应当确认所有错误或漏掉均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。（)
监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告对的完整。（)
入选受试者退出及失访，监查员应核算后作出报告，并在病例报告表上予以解释。（)
申办者可以口头通知研究者／研究机构关于记录保存的要求，当试验相关记录不再需要时口头通报研究者／研究机构。（)
监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清晰、完整，则不需与原始资料核对。（)
监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视状况。（)
监查员每次访视后，向研究者递交报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视发现以及对错漏作出纠正。（)
监查员在实验前、中、后期访视实验承担单位和研究者，保证病例报告表中所有数据无一缺失。（)
在设盲实验中，如遇紧急状况，应及时告知申办者，申办者在场时容许对个别受试者破盲而理解其所接受治疗，但必要在病例报告上述明理由。（)
根据社区传染病患者管理要求，社区护士接到疫情报告后，对患者首次进行家庭访视的时间是（)
在数据解决、记录分析、成果报告、刊登方式等方面研究者与申办者应合同分工。（)
监查员在实验中访视实验承担单位和研究者，以求所有受试者在实验完毕前获得了知情批准书。（)
申办者任命通过训练人员作为监查员，监查临床实验进行。（)
研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时，申办者应指出以求纠正，如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中断研究者继续临床实验。（)
监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视状况。（)
