定点医疗机构和定点零售药店必须执行国家、省、市卫生部门、市药品监督管理部门制定的诊疗技术规范和管理规定,执行国家、省、市物价部门制定的医疗服务项目收费标准和药品价格规定。
我国药品监督管理部门负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理工作。
(1).负责药品质量标准复核工作()(2).具体负责药品注册管理的业务部门()(3).我国法定的药品注册管理机构()(4).对药品注册申请进行技术审评工作()
(1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任()(2).审批药品说明书()(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为()(4).负责提供国家药品标准品、对照品()
(1).药物临床试验机构资格的认定办法由()共同制定。(2).()负责国家药品标准的制定和修订。(3).()负责标定国家药品标准品、对照品。(4).地区性民间习用药材的管理办法由()制定。
省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、经营企业信用等级认定的指导和监督工作,并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。各省辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内医疗器械生产、经营企业信用信息的()和公示管理等工作。
(1).负责国家药品标准的组织制定和修订()(2).负责药品审批检验和质量抽验()(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作()
为规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,制定了《处方管理办法》。第2类精神药品处方保存期限为()
国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。()
由于各国社会、政治、经济体制不同,对于药品及医疗器械的管理体系也各不相同。 国家中医药管理局的相关职责包括(): ①拟定药品法典和基本药物目录; ②拟定中医药和民族医药事业发展的战略、规划和相关标准; ③承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任; ④负责监督和协调医疗、研究机构的中西医结合工作,拟定有关管理规范和技术标准。
(1).对药品广告进行监督查处是()(2).依法参与特殊管理药品的管理,同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是()(3).对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是()(4).对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效是()
(1).为了保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类()(2).统一的药品监督管理机构的成立,为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了() (3).医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入,为建立并完善药品分类管理制度提供了()(4).政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与,为顺利实施药品分类管理奠定了()
(1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应()(2).擅自委托或接受药品生产的,对委托方和受托方均应()(3).未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应()
组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是()
医疗器械国家标准和()由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。
国务院药品监督管理部门设立医疗器械标准化技术委员会,负责全国医疗器械标准化工作的技术指导和协调,履行下列职责:()
负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理( )
根据《化妆品监督管理条例》,负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检査时,有权采取下列措施()
《化妆品监督管理条例》明确规定,谁对化妆品的质量安全和功效负责?()
负责药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行抽查检验时不得收取检验费和其他任何费用,所需费用纳入本级政府预算。()
国家中医药管理局的相关职责包括(): ① 拟定药品法典和基本药物目录; ② 拟定中医药和民族医药事业发展的战略、 规划和相关标准; ③ 承担中医医疗、 预防、 保健、 康复及临床用药等的监督管理责任;④ 负责监督和协调医疗、 研究机构的中西医结合工作, 拟定有关管理规范和技术标准。
对举报反映或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品,以及通过不良反应监测、安全风险监测和评价等发现可能存在质量安全问题的化妆品,负责药品监督管理的部门可以进行专项抽样检验。()
未按照要求提交质量管理体系自查报告的,由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处()罚款:
医疗机构应建立各部门参加的麻醉和第一类精神药品管理制度,其负责人应为()