医疗单位配制的制剂必须是（）

A . 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号 B . 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号 C . 经国家食品药品监督管理局批准 D . 经省级食品药品监督管理部门批准 E . 经省级卫生行政部门批准

A . A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 B . B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 C . C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 D . D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 E . E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

A . A.GCP B . B.GLP C . C.GMP D . D.GSP E . E.GPP

A . 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件 B . 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种 C . 制定和执行药品保管制度 D . 建立和执行进货检查制度 E . 调配处方，必须经过核对

A . 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 B . 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》 C . 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 D . 经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 E . 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》

A . 《药品生产许可证》 B . 《药品经营许可证》 C . 《医疗机构制剂许可证》 D . 《营业执照》 E . 《医疗机构执业许可证》

A . 设施、设备、检验仪器 B . 设施、设备、卫生条件、管理条件 C . 设施、检验仪器、卫生条件 D . 洁净室、库房、管理条件、设备 E . 车间、库房、检验仪器、人员

A . 《药品生产许可证》 B . 《药品经营许可证》 C . 《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书 D . 《医疗机构制剂许可证》 E . 《医疗机构执业许可证》

A . 药用标准 B . 卫生标准 C . 工业标准 D . 化学标准 E . 国家标准

A . 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件 B . 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种 C . 制定和执行药品保管制度 D . 建立和执行进货检查制度 E . 调配处方，必须经过核对

A、《医疗机构制剂许可证》 B、《制剂许可证》 C、《营业执照》 D、《医疗机构配制许可证》

A . 卫生许可证 B . 医疗机构执业许可证 C . 医疗机构制剂许可证 D . 药品经营许可证 E . 营业许可证

A . 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件 B . 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种 C . 制定和执行药品保管制度 D . 建立和执行进货检查制度 E . 调配处方，必须经过核对

A . 药品批准文号后，方可配制 B . 新药证书后，方可配制 C . 制剂批准文号后，方可配制 D . 制剂批文后，方可配制

A．市场上没有供应 B．在指定的医疗机构之间调剂使用 C．经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 D．本单位需要 E．在一定的市场范围销售

A．设施 B．管理制度 C．检验仪器 D．卫生条件 E．资金支持

是 否

是 否

A．本单位需要 B．市场上没有供应 C．经国务院或省、自治区、事辖市人民政府药品监督管理部门批准 D．在指定的医疗机构之间调剂适应 E．在一定的市场范围销售