某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
海洋生物新药的中试生产
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。
新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）
新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）
评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）
可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是（）
负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）
负责接收新药生产申请资料的部门是（）
申请生产新药所需样品的规定有哪些？
新药生产批准文号的审批部门是（）
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）
生产新药或者已有国家标准的药品的（）
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
我国的新药临床研究一般在（ ） 临床试验后，可以申请试生产上市。
药品生产企业在新药监测期内,具体监测的事项是（ ）
可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是
第 51 题 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）。
对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（）
