某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后,应当在()内报告。
国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过()
可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是()
设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期时间是()
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()
设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起()
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为()
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
根据需要,国家可以对药品生产企业的新药品种设立监测期,时间一般不超过
新药监测期内具体监测的事项包括:药品生产企业应当经常考察
药品生产企业在新药监测期内,具体监测的事项是( )
可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限
第 51 题 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为()。
【单选题】药品生产企业开展重点监测品种范围是()。
国务院药品监督管理部门可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过4年的监测期。此题为判断题(对,错)。
国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的时长是()。
对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了()