临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（）
非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用试验系统进行各种毒性试验。
临床试验用药品的使用由研究者负责。（）
《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）
试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行，就不需要另外建立管理制度和记录系统。（）
药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是（）
下列药品中，《中国药典临床用药须知》规定必须做皮肤敏感试验的是（）
(1).药品生产企业必须遵守（） (2).药品经营企业必须遵守（）(3).医疗机构配制制剂必须遵守（）(4).药品临床试验全过程必须遵守（）
临床试验中的试验用药品是（）
病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药物的临床试验机构必须执行（）
调试用数字万用表、钳形表、相序表、专用试验器等必须有公司计量处检验合格证。
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。（）
《中国药典临床用药须知》规定必须做皮肤敏感试验的药品是（）
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
药物动力学研究试验药品必须与药效学或毒理学研究所用试验药品一致
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故 意使用虚假试验用药品，骗取药品批准证明文 件生产、销售药品，情节严重的，应该定性为（）
两法知识竞赛答题答案：对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，必须附条件批准。（）
《药品管理法》规定在药物的非临床安全性试验研究阶段,必须执行的是（）
药物临床试验期间，出现临床试验用药品出现质量问题的情形时，可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验。（)
药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应，或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时，申办者和药物临床试验机构应当立即停止药物临床试验。（)
临床试验中，不可以授权给研究护士的工作内容是试验用药品的贮存管理。（）
《中华人民共和国药典临床用药须知》规定必须做皮肤敏感试验的药品是
