案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）
药品临床试验管理规范制定和实施的目的是（）。
《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。（）
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。
药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后，申请得到的药品批准文号的有效期为（）
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）
新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）
《药品临床试验管理规范》的英文缩写为（）
《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）
依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？()
两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的为确定药物安全性与有效性在动物体内开展的药物研究。（）
我国最初的《药品临床试验管理规范》哪年颁布（)
药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的非临床研究、临床试验承担责任。（)
《良好药品临床试验规范》对应的英文缩写是（)。
