用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。
试验用药品必须注明临床试验专用。（）
非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用试验系统进行各种毒性试验。
临床试验用药品的使用由研究者负责。（）
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。（）
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）
试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行，就不需要另外建立管理制度和记录系统。（）
药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是（）
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）
在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。（）
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）
新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。（）
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故 意使用虚假试验用药品，骗取药品批准证明文 件生产、销售药品，情节严重的，应该定性为（）
若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求，申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验，无需再次提供其他书面说明文件。（)
在双盲临床试验研究中的药品与对照药品或安慰剂应在外形、气味、包装、标签和其他特征上均保持一致。（)
药物临床试验期间，出现临床试验用药品出现质量问题的情形时，可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验。（)
药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应，或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时，申办者和药物临床试验机构应当立即停止药物临床试验。（)
临床试验中，不可以授权给研究护士的工作内容是试验用药品的贮存管理。（）
