有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销？（） ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的； ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的； ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的； ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的； ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
医疗器械不良事件，是指获准上市的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者（）人体伤害的各种有害事件。
医疗器械上市前的安全性评价包括（）、（）、（）和（）。
医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）和控制的过程。
有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销（）？ ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的； ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的； ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的； ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的； ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形
医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息，对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并进行相应评价的过程。
国家食品药品监督管理局（）通报医疗器械不良事件监测和再评价结果，公布对有关医疗器械采取的控制措施。
医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的（）进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程
什么是医疗器械再评价？
医疗器械不良事件，是指（）的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件？①获准上市②质量合格③正常使用
省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作，并履行以下主要职责：（）
医疗器械上市前的安全性评价包括（）
医疗保险也称为医疗费用保险，是指对被保险人在接受医疗服务时发生的费用进行补偿的保险。医疗保险既包括门诊话费也包括住院支出，通常为
医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告和控制的过程。
药品监督管理部门在医疗器械再评价中的地位和作用是什么？
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据（）。
医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。严重伤害，是指有下列情况者：（）
医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（)的过程。
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》中所称的严重伤害是指（)。
医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件（）的过程？
从甘肃省药品监督管理局获悉，我国首台自主知识产权医疗器械（）治疗系统通过国家药品监督管理局批准注册，获准上市。
医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人和备案人)未按照要求撰写、提交或者留存上市后定期风险评价报告的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（)罚款。
药品注册，是指对拟上市销售药品的哪些方面进行系统评价？（）
