辐射灭菌工艺应经过工艺验证,验证方案应当包括哪些项目?()
应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。
确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。
供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的()的适用性和符合性进行审核、批准。
施工企业应在分包项目实施前对从事分包的有关人员进行()的交底,审核批准分包方编制的施工或服务方案,并据此对分包方的施工或服务条件进行确认或验证。
企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责?
确认与验证方案应当有哪些内容?()
工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态?()
建设农村公益性公墓,应当经过()讨论并形成决议,由村民委员会提出方案和项目申请,经所在乡镇人民政府同意,报区民政部门批准。
应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()
检验应当有()操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。
基础设施和维护方案,以及操作性前提方案都应经过验证。
更改的控制和设计的控制一样,也要经过评审、验证、确认。
工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。
供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行()。
当影响产品质量的哪些主要因素变更时,均应当进行确认或验证。必要时,还应当经药品监督管理部门批准。()
确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。确认或验证的()(包括评价和建议)应当有记录并存档。
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。
对设计和开发的更改,均应实施评审、验证和确认,并在实施前得以批准
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。()
确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施,并有记录。确认或验证工作完成后,应当对______进行评价,写出报告(包括评价与建议),并经审核、批准。验证的文件应存档。
验证管理不符合GSP附录5的规定。验证方案、验证报告、审核和批准及未对出现的偏差进行调查和纠正处理与企业实际管理不一致的()
确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。确认或验证的结果和结论(包括评价和建议)应当有记录并存档。()