在实施临床试验前，对无行为能力的病人要获得其家属的同意，这属于（）。
《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。关于进行扩大临床试验，叙述错误的是（）
在实施临床试验前，对无行为能力的病人要获得其家属的同意，这属于（）
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括（）
在临床医学研究中，对有行为能力的患者进行临床试验前，需获得其同意，这属于（）
临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？
目前常用的检测细胞因子的方法包括：生物学活性测定法，ELISA，流式细胞分析法，酶联免疫斑点试验，分子生物学测定法，这些方法在临床的应用各有不同。不能测定细胞因子前体分子的是（）
临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）
25岁，男性病人，前纵隔圆形肿块，有分叶。尿妊娠试验阳性，血HCG明显升高。临床诊断考虑什么()
药物临床试验方案实施前，需经过哪些部门同意？
25岁，男性病人，前纵隔圆形肿块，有分叶。尿妊娠试验阳性，血HCG明显升高。临床诊断考虑什么（）
上市前药物临床评价阶段的临床试验分为（）
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。（）
两项大型临床试验研究表明哮喘急性发作前给予信必可可以减少发作的风险（）
申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案，包括（）。
新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括（）
临床急需且专利到期前（）的药品临床试验申请可单独排队，加快审评审批。
在临床用药前必须做皮肤过敏试验是药物的是
43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（）
临床前研究的任务是系统评价新的侯选药物，确定其是否符合进入人体临床试验的要求。这一阶段药物在国外统称为（)。
临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字后就可以实施。（)
