仲裁协议包括合同订立的仲裁条款和以其他书面方式在()达成的请求仲裁的协议。
公司在分立前可以与债权人就债务清偿达成书面协议约定分立后公司承担责任的方式。
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。()
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()
公司分立前的债务由分立后的公司承担连带责任,但公司在分立前与债权人就债务清偿达成的书面协议另有约定的除外。( )
美国拟投资5亿美元建立*第二代INTERNET*,()和欧盟也达成协议开始研究下一代INTERNET,以便同以美国为中心的互联网研究进行对抗。
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()
口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法,现拟进行一项试验研究,在饮水中加入氟,以观察使用氟化物后,患龋率的变化。开始本试验前首先要确定样本量,下面说法不正确的是()
研究者和申办者按本规范规定的职责分工,不需另外协议分工。()
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。()
注册会计师在考虑利用专家工作时,应就一些事项与专家达成一致意见,并形成书面协议。下列各项中,不属于这些事项的是()。
采取协议方式收购上市公司的,收购协议达成后,收购人必须在3日内将该收购协议向中国证监会、证券交易所作出书面报告,并予公告。在公告前不得履行收购协议。
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()
若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求,申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验,无需再次提供其他书面说明文件。()
申办者和伦理委员会应该评估并寻求最大限度地减少研究人员和卫生专业人员在灾难背景下进行研究的风险。申办者应在方案中包括减轻不良事件的计划。此外,协议的预算应包括减轻风险措施所需的适当资源。()
在数据解决、记录分析、成果报告、刊登方式等方面研究者与申办者应合同分工。()
研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时,申办者应指出以求纠正,如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中断研究者继续临床实验。()
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。()
临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字后就可以实施。()