药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。_
药品上市许可持有人必须取得药品生产许可证。（ ）
药品上市许可持有人是指取得药品生产许可的企业。（）
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额（)的罚款;情节严重的，并处货值金额（)的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的，按五万元计算。
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（）
开展药品上市许可持有人制度试点，可以作为药品注册申请人的是（）
根据药品上市许可持有人制度内涵？（)
药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的（)履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。
药品上市许可持有人转让药品上市许可，审批的机构为（)。
市场出现药品短缺时，药品上市许可持有人处理错误的为（)。
药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照新《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（)
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量负责人签字后方可放行。()
经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，但受让方应当具备以下条件（)。
药品上市许可持有人必须自行经营药品。（)
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的（)、（)和（)进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
药品上市许可持有人停止生产短缺药品或者急救药品的，应当按照规定向（）报告。
若该药物通过Ⅲ期临床试验，可申请药品上市，关于药品上市许可持有人的说法，错误的是（）
受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的，由（)负责对受托生产企业进行监督管理。A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的（）、（）和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。（)
药品上市许可持有人应当依照新《药品管理法》规定，对药品的（)等承担责任。
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，（）签字后方可放行。
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（）。
