新药的概念是（）

A . 前药原理 B . 电子等排 C . 先导物 D . 硬药原理 E . 定量构效关系

A . A．可靠性、随机性、代表性 B . B．对照性、随机性、重复性 C . C．随机性、合理性、重复性、代表性 D . D．对照性、合理性、代表性

A . 新药临床前研究 B . 新药临床试验Ⅰ期 C . 新药临床试验Ⅱ期 D . 新药临床药理评价

A . 药代动力学结果 B . 研究药物的毒理学 C . 药政部门的批准 D . 研究药物的药理学 E . 以上都是

A . 重点监测上市5年以内的产品 B . 重点监测上市2年以内的产品 C . 重点监测上市3年以内的产品 D . 重点监测上市1年以内的产品 E . 重点监测上市4年以内的产品

A . 18～40岁健康志愿者 B . 18～65岁目标适应证患者 C . 16～l8岁健康志愿者 D . 12～30岁女性健康志愿者

A . A.GCP B . B.GMP C . C.GLP D . D.GAP E . E.GSP

A . A.国家食品药品监督管理总局 B . B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C . C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心 D . D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 E . E.中国药品生物制品检定所

A . 评价疗效 B . 考察抗瘤谱 C . 比较研究，评价其在综合治疗中的地位 D . 寻找合适的剂量，安全性考核 E . 研究疗效机制

A . 新的中药材代用品 B . 新发现的药材及其制剂 C . 药材新的药用部位及其制剂 D . 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂 E . 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

A . 指我国未生产过的药品 B . 指在我国首次生产的药品 C . 指未曾在中国销售的药品 D . 指未曾在中国境内上市销售的药品

A . 研究药物的毒理学 B . 研究药物的药理学 C . 药政部门的批准 D . 药代动力学结果 E . 以上都是

A . 国家药品监督管理部门 B . 省级药品监督管理部门 C . 县以上药品监督管理部门 D . 国家药典委员会 E . 药品审评中心

A . A．选择患者 B . B．计算有关试验数据 C . C．合理应用一个药物 D . D．进行Ⅰ～Ⅱ期临床试验 E . E．实行双盲给药

A．N乙酰半胱氨酸 B．尼达尼布 C．CC-90001 D．吡非尼酮