某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()
在我国,负责全国新药试产期的临床试验(Ⅳ期)、市场药物再评价等工作的部门是:()
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
按临床试验阶段分期,观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据的试验是()
通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数()(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数()(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数()(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数()
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数()
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是()
哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市()
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅱ期临床试验目的是()。
新药的IV期临床试验为()
新药Ⅰ期临床试验的目的是()
Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市()
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 药品批准文号有效期为()
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为()
在新药Ⅰ期临床试验中,通常选择正常健康者作受试者进行试验,为验证药物的药动学数据及初步安全性
关于新药的Ⅰ期临床试验,以下叙述正确的是
43、新药研发产品线包括了新药研究阶段:在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究;之后是药物开发阶段:包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验,最后新药申请上市。
国家鼓励研究新药,对一些创新药的审评审批可予以优先办理。若该防治艾滋病的创新药通过了Ⅲ期临床试验,则其申请注册时()
新药临床研究总共分几期? A.2期 B.3期 C.4期 D.5期