案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()
在我国,负责全国新药试产期的临床试验(Ⅳ期)、市场药物再评价等工作的部门是:()
Ⅰ期临床试验的目的是()。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数()(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数()(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数()(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数()
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是()
哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市()
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅱ期临床试验目的是()。
新药的IV期临床试验为()
Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是()
目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市()
Ⅰ期临床试验是()
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()
在新药Ⅰ期临床试验中,通常选择正常健康者作受试者进行试验,为验证药物的药动学数据及初步安全性
关于新药的Ⅰ期临床试验,以下叙述正确的是
关于药物临床试验样本数,Ⅰ期临床试验样本数是()
43、新药研发产品线包括了新药研究阶段:在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究;之后是药物开发阶段:包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验,最后新药申请上市。
国家鼓励研究新药,对一些创新药的审评审批可予以优先办理。若该防治艾滋病的创新药通过了Ⅲ期临床试验,则其申请注册时()
尚处于2期临床试验阶段的新药是()