医疗器械使用单位对（）医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。
医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，不包括所需要的计算机软件。
鼓励（）、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。
医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息，对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并进行相应评价的过程。
头颅减速性损伤引起的颅内血肿通常位于（）
《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进行人体或自然腔道中，在手术过程中结束后长期留在体内，或者留在体内至少（）以上的医疗器械。
与多重耐药菌患者直接接触的相关医疗器械、器具及物品如听诊器、血压计、体温表、输液架等，使用后闲置一周再给其他患者使用，不必进行消毒。
医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、消费者，并记录停止经营和通知情况。
医疗器械是指（）或者（）使用于人体的仪器、（）、（）或者其他物品，包括所需的（）。
医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，但是不包括所需的软件。
提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处（）万元以上（）万元以下罚款，（）年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
关于医疗器械相关压力损伤的说法正确的是（）
下列关于医疗器械相关性压力性损伤的表述正确的是（）
在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得行政许可证件的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械，()内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械许可申请。
为患者选用医疗器械时，为避免发生医疗器械相关压力性损伤时应考虑？（)
多层结构的敷料可能可以更有效的预防医疗器械相关性损伤（）
其他违反药品、食品、医疗器械、化妆品相关法规的（）
其他违反药品、食品、医疗器械、化妆品相关法规情节严重的（）
压力性损伤的定义：是发生皮肤和/或皮下软组织的（）损伤，通常发生在骨隆突处或与医疗或其他医疗设备有关的损伤
压力性损伤的预防措施有误的是患者皮肤与管路、引流设备等医疗器械直接接触无影响。（)
植入性医疗器械是指：任何通过外科手段来达到下列目的的医疗器械：1)全部或部分插入人体或自然腔口中;或2)为替代上表皮或眼表面用的;并且使其在体内至少存留()天，且只能通过内科或外科的手段取出。
关于预防医疗器械相关性压力损伤，下列说法正确的是（）。
提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证的，10年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。（)
护士在交接班时发现病人面频部有压红，护土判定为医疗器械相关性压力性损伤，下列哪项依据正确（）
