医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,且记录保存期限应当不少于()年。
大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后()。
使用后的一次性使用医疗用品应当按照国家有关规定销毁,并作记录。
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收。
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。
植入物和植入性手术器械应该在何种情况下方可使用()
定点医疗机构使用植入体内的医用材料时,应在病历中准确记录相关病情、使用种类及数量,并在病历中附上材料的条型码或标签。
医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
在按照本办法报告医疗器械不良事件后,医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件()。
医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、消费者,并记录停止经营和通知情况。
医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年()月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结,并保存备查。
植入性医疗器械进货查验记录应当保存()。
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()。
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的()、()、()购进医疗器械。
医疗器械使用单位逐台建立的使用档案相关记录保存期限不得少于()
医疗器械使用单位应当按照本单位建立的医疗器械使用质量管理制度,每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查,并形成()。
医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检查并记录,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后() 。
()以上人民政府应当加强对医疗保障基金使用监督管理工作的领导,建立健全医疗保障基金使用监督管理机制和基金监督管理执法体制,加强医疗保障基金使用监督管理能力建设,为医疗保障基金使用监督管理工作提供保障。
2013年7月6日《国家卫生计生委办公厅关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》要求植入物的()
发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当立即停止使用,并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修;经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械,不得继续使用。()此题为判断题(对,错)。
临床使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将()记载到病历等相关记录中。
医疗器械使用单位应当按使用监督管理办法和本单位建立的医疗器械使用质量管理制度,每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查,并形成自查报告。()
医疗机构应当建立植入类医疗器械使用内部申请审核制度,保存()并按规定向患者提供使用记录。
监测记录应当保存至医疗器械有效期后1年,无有效期的保存期限不得少于5年。植入性医疗器械的监测记录应当永久保存()