药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分级别及划分原则是什么?
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?
洁净室(区)的清洁必须在工艺操作结束后才能进行。
100级洁净室(区)的操作要求是?
现场组装的组合式空气处理机组安装完毕后应进行漏风量检测,空气洁净度等级为()级洁净室(区)所用机组的漏风率不得超过0.6%。
现场组装的组合式空气处理机组安装完毕后应进行漏风量检测,空气洁净度等级为()级洁净室(区)所用机组的漏风率不得超过0.6%。
药品生产洁净室(区)的空气净度划分为()
产尘量大的洁净室(区)经捕尘处理不能避免交叉污染时,其空气净化系统不得利用()。
现场组装的组合式空气处理机组安装完毕后应进行漏风量检测,空气洁净度等级()级洁净室(区)所用机组的漏风率不得超过0.6%。
不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()个等级。
药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。
高效空气过滤器应在洁净室(区)建筑装饰装修和配管工程施工已完成并验收合格,洁净室(区)已进行全面清洁、擦净,净化空调系统已进行擦净和连续试运转()h以上才能安装。
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为( )等级。
当设备安装在跨越不同空气洁净度等级的洁净室(区)时,除考虑固定外,还应采用可靠的(),以保证达到不同等级的洁净要求。当确实无法密封时应()。
高效空气过滤器应在洁净室(区)建筑装饰装修和配管工程施工已完成并验收合格,洁净室(区)已进行全面清洁、擦净,净化空调系统已进行擦净和连续试运转( )h 以上才能安装。
药品生产洁净室(区)的空气净度划分为()
第729题:洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()等级。
药品生产洁净室(区)的空气洁净度级别分四级,下列不属于洁净度级别的是( )。
药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是()。 A.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌
在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌后即可重新开始生产操作。()
关于注射液生产区域的划分,下列说法错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。 A. 洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成 B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 C. -般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成 D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成 E. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表,对洁净室(区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层,以满足不同区域的洁净度要求,这是按照()分层。