以健康志愿者（一般20~30人）为受试对象，研究新药人体安全性的临床试验属于（）
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）
在我国，负责全国新药试产期的临床试验（Ⅳ期）、市场药物再评价等工作的部门是：（）
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是()
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是（）
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。
新药的IV期临床试验为（）
新药Ⅰ期临床试验的目的是（）
Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（）
依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是（）
依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验过程中，受试者的权益、安全和健康
依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
关于新药的Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对，错)。
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。
43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
尚处于2期临床试验阶段的新药是（)
