药品召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品()、()及()情况应当在报告中予以说明。
药品发运的零头包装只限()批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立()记录。
药品发运的零头包装合箱时,合箱外应当()批号,并建立合箱记录。
《药品召回管理办法》中规定药品召回的监督管理工作由什么部门负责?
应当定期()投诉记录,以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题,并采取相应措施。
()的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品发运数量、已召回数量及数量平衡情况应当在()中予以说明。
应当定期回顾分析投诉记录,以便发现需要警觉、()以及可能需要从市场召回药品的问题,并采取相应措施。
每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应当包括()等。
药品退货和召回记录包括哪些内容?
委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品,委托方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品()相关的记录。
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定()并组织实施,一级召回在()小时内,二级召回在()小时内,三级召回在()小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
质量目标将药品注册的有关()的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中。
产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品()记录。
企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。
对确定药品召回的药品,医疗机构内负责召回药品事宜的部门是()
安全环保部主任应定期到现场重点巡视设备和查阅记录,听取各专责的汇报,对重要的设备缺陷应及时向生产副总经理、总工程师汇报。并负责消缺的()监察工作。
药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处()的罚款。
发运记录应至少保存至药品有效期后()年。
对确定“药品召回”的药品,医疗机构内负责召回药品事宜的部门是
药品发运的零头包装只限()个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录
根据《药品召回管理办法》,药品批发企业中。有效期为3年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为
应当不定期回顾分析投诉记录,以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题,并采取相应措施。()
药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后()年
药品发运记录至少保存至药品有效期后多久?()