医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()
严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应()
药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
(1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
人用药品和()制品,必须使用注册商标。
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是()
医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时,应在事件发生后()小时内,报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()
药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
发生药品群体不良事件,以下说法正确的是()。
获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告()
进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是()。
避免使用,最好不用,一旦服用有引起明显的不良反应和不良后果,在药品说明书中是指()
药品不良反应(ADR):是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。这种事件不一定与药物治疗有因果报应关系。
【单选题】药品生产、经营、医疗机构发现群体不良事件应于发现之日起()。
药品生产企业获知药品群体不良事件后,开展调査的时限为()
A-药品不良事件;B-WHO;C-C型不良反应;D-ADR。1.根据我国《药品管理法》,()是指药品在正常用法用量
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品经营企业发现药品群体不良事件,应当告知药品生产企业的时限是()
同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件是指
商品群体不良事件是指同一药品(特指人用药品)在使用过程中 下列属于药品群体不良事件的是()
药品群体不良事件是指()在使用过程中,在相对集中的时间、区域内、对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要紧急处置的事件。群体不良事件,不以“()”为前提条件
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,发现药品群体不良事件,应迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售,并协助药品生产企业采取相关控制措施的机构是()