医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()
药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
发现群体不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的()报告。
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是()
(1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()(3).国家实行药品不良反应的()(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()
收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后,于()个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见,报送国家药品不良反应监测中心
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在一定时间内报告,其中死亡病例须立即报告。该时间为()
药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件,应当()向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。
获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告()
进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日()
发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的,应()
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起()
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是()。
省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业,视情节严重程度()
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告,时间是()
◑世卫组织关于药品不良反应的分类不包括()。◑A、副反应◑B、不良反应◑C、不良事件◑D、严重不良事件◑E、严重不良反应
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应报告的时间为
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品经营企业发现药品群体不良事件,应当告知药品生产企业的时限是()
药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,发现药品群体不良事件,应迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售,并协助药品生产企业采取相关控制措施的机构是()