国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构包括（）
Ⅱ期临床试验一般不包括的人群有（）
Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病应该不少于（）
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。（）
通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）
Ⅱ期临床试验是（）
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是()
Ⅱ期临床试验（）。
Ⅱ期临床试验是指（）
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。
Ⅲ期临床试验()历史对照试验()双盲对照试验()Ⅱ期临床试验()
Ⅱ期临床试验病例数为（）
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为（）
每种肿瘤Ⅱ期临床试验的病例数一般为()
Ⅱ 期临床试验需要多中心试验，即进行试验的医院的数目必须是
对纳人突破性治疗药物程序的药物临床试验，申请人在提出申请、进入临床试验之后，不需要与药品审评中心进行沟通交流。（)
Ⅱ期临床试验很难发现“低于1%发生频率”的不良反应，属于()。
全国多中心临床试验RESCUE研究已经启动（）用于标准治疗失败的晚期肝癌、胃癌、胃食管结合部癌的Ⅰ期临床试验（二线）
Ⅱ期临床试验是
在多中心临床试验中，各中心应当使用相同的（)，以记录在临床试验中获得的试验数据。
Ⅱ期临床试验设计符合"四性原则",即（）
