在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。（）
知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）
下列关于人体实验受试者知情同意的提法中，正确的是（）。
如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。（）
无行为能力的人，因不能表达其意愿，故不能作为临床试验受试者。（）
某医院一位知名医生从改善治疗方案提高治疗效果的目的出发，发起了一项临床科学研究，其拟定的研究方案、知情同意书经伦理委员会讨论通过开始实施。但在实施过程中发现前期拟订的方案中受试者的入排标准过严，限制了受试者招募和人组。为了更切合实际，发起者与相关研究者共同商讨后修改了部分入排标准，并在知情同意中告知后开始了这一研究。针对这一研究，合理的说法是（）
◑根据知情同意原则,以下说法错误的是:（ ）◑A、受试者或病人有随时收回、终止和要求改变其承诺的权利。◑B、应该向受试者或病人提供充分的相关信息,使以及其他直接利益相关者能够在适当理解这些信息的基础上自主作出理性的选择,并以相应的方式表达其接受或拒绝的意愿与承诺。◑C、当受试者或病人一时难以做出决定时,研究者或医生可以代替他们做出选择。◑D、研究者不应该忽视或剥夺参与研究的受试者的知情同意权。
知情同意书和提供给受试者的其他资料应当包括：（)
受试者为____的，应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为____的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。当监护人代表受试者知情同意时，应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息，并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期（）
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。（)
无行为能力受试者，其知情批准过程不涉及：（)。
监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者，以确认在实验前获得大多数受试者知情批准书。（)
药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是签署书面的知情同意书。（)
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录。（)
在伦理审查知情同意原则中，要尊重和保障受试者是否参加研究的什么权利（)
监查员在实验中访视实验承担单位和研究者，以求所有受试者在实验完毕前获得了知情批准书。（)
为避免受试者不断变化意见，因此应在知情批准过程执行后，及时订立知情批准书，并开始实验。（)
知情同意书和提供给受试者的其他资料不应当包括（)。
没有能力给予知情同意的成年人由于缺乏知情同意的能力，他们可能无法保护自己的利益。因此，有必要在研究中对这些人的权利和福利予以特殊保护。（)
未在本院注册外院进修医生可以正确受试者进行知情（）
与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或其监护人无阅读能力时，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意的是（）
无行为能力受试者，其知情同意过程不涉及（）
受试者在随机前签署知情同意书（）
受试者在参加任何临床试验前，签署知情同意书的内容应包括（）
