《新药审批办法》属于()
根据《新药审批办法》的规定,()为治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性。
新药的申报与审批,以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()
《新药审批办法》规定,新的中药复方制剂属于()
新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给()
按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括()
《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()
国家对新药审批时进行的检验属于()
完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书:()
下列有关新药采购审批程序的叙述,错误的是()
某药物研究所拟对其一项研究成果申报新药注册。在注册过程中,可能不参与有关审批工作的是:()
中药材的人工制成品属于新药哪一类()
新药审批并颁发新药证书属于:()
新药生产批准文号的审批部门是()
《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()
《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
百令胶囊为国家中药一类新药()
新药注册的申报和审批分为()。A.生产申报和审批
属于国务院价格主管部门定价目录的药品类别是专利药品和国家药品监督管理部门审批的一、二类新药。()
简述新药特殊审批的情形。
中药里各种药材的配伍令药品成分复杂,其审评通过率低、投资大、周期长、风险高也是事实,让很多中药新药研发________,也让许多好中药被埋没。中药审批应当提速,审批流程有待改善。不过,毕竟人命关天,审批质量可万万不能下降。用于临床检验的小白鼠或许让部分经验丰富的中医药专家们感到不快,但在药物上市时总可能会有经验难以________的盲点。填入画横线部分最恰当的一项是:
对用于应急抢救、临床急需或针对个别病人特需使用而本院现有药品没有替代品种的新药临时用药审批下列说法正确的是()
按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括( )。
下列选项中不属于新药生产申报与审批程序中资料核查的是()