《新药审批办法》属于()
(1).新的中药复方制剂是() (2).中药材的人工制成品是()(3).中药材新的药用部位及其制剂是()(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
新药的申报与审批,以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
《新药审批办法》规定,新的中药复方制剂属于()
《处方管理办法》对医院一品两规的要求:同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种;抗菌药物遴选应符合抗菌药物遴选制度相关要求。因特殊诊疗需要使用其他剂型或规格的药品除外。
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()
简化药品审批程序包括简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批。
按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括()
(1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂,并不得在市场销售或者变相销售的属()(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属()(3).未取得批准文号生产的药品属()(4).其他不符合药品标准规定的药品属()
根据《处方管理办法》,医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在()
信必可是一个由糖皮质激素和哪种药物组成的复方吸入制剂()
药品零售企业应当严格执行含麻黄碱类复方制剂()等规定,发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向食品药品监督管理部门报告。
《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()
感冒药的复方制剂多由下列哪些药物组成()。
《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理
根据2016年新颁布的化学药品注册分类办法,以下哪项属于1类新药
禁毒知识题库:药品零售企业应当严格执行含麻黄碱类复方制剂()等规定,发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向食品药品监督管理部门报告。
违反本条例,药品生产、批发企业发现含麻黄碱类复方制剂异常购买情形未按照规定报告的,由食品药品监督管理部门给予警告,并处二万元以上()万元以下的罚款。
“一品双规”指同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种()
按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括( )。
对已上市销售的药品改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂的不能按新药管理()