从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式，错误的是（）
新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）
根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。
下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）
国家食品药品监督管理局收到申报资料经审批符合规定的，出具什么证明文件？
某药物研究所拟对其一项研究成果申报新药注册。在注册过程中，可能不参与有关审批工作的是：（）
关于药品标签使用的注册商标，以下哪一种做法不符合2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》？（）
新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同？
2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）
有关新药技术转让，以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定（）
2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例，该新药已经进入（）
根据外商投资企业法律制度的规定，下列各项中，注册资本与投资总额符合规定的有（）。（2005年）
根据2016年新颁布的化学药品注册分类办法，以下哪项属于1类新药
新药注册的申报和审批分为（)。A.生产申报和审批
申请新药注册的程序中，关于抽取药品的时期，下列说法正确的是（)
根据《药品注册管理办法》，于2003年申报的新药，其临床研究申请编号的形式是（）
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
对于申请注册的药品，国务院药品监督管理部门在审批药品时，说法不正确的是（)。
对用于应急抢救、临床急需或针对个别病人特需使用而本院现有药品没有替代品种的新药临时用药审批下列说法正确的是（）
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
下列按新药申请程序申报的药品注册是（）
进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局。()
下列选项中不属于新药生产申报与审批程序中资料核查的是（）
