用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。
新药临床前研究包括（）
关于新药的临床前主要药效学研究，以下叙述正确的有（）
属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括（）
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（）
Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是（）
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。（）
2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）
新药临床前毒理学研究的目的？
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
新药的临床前药理研究，应遵循的基本原则包括（）
新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括（）
新药临床前研究的主要内容涉及（）（）（）3个部分。
安慰剂在新药临床双盲对照研究中极其重要是因为
我国的新药临床研究一般在（ ） 临床试验后，可以申请试生产上市。
中药新药临床前药学研究包括
新药临床药物动力学研究志愿者应男女各半，于试验前一日10时禁食，于次日晨8时空腹口服药物
新药临床研究分为几期？各期的目的是什么？
【单选题】新药的临床研究一般分为几期？
43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
“（）患者不久将会得到更有效的药物治疗。”近日，国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18（泰它西普）临床研究数据发布会在北京人民大会堂新闻发布厅举行，会上公布了用这种新药治疗（）的关键性临床研究结果
