联苯双酯是从中药()的研究中得到的新药。
新药临床前研究包括()
关于新药的临床前主要药效学研究,以下叙述正确的有()
一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括()
中药片剂的生产与上市始于20世纪50年代。随着科学技术的进步和现代药学的发展,新工艺、新技术、新辅料、新设备在片剂研究和生产中不断应用,中药片剂的成型工艺、生产技术日臻完善,中药片剂的类型和品种不断增加,质量迅速提高,已发展成为临床应用最广泛的剂型之一。下列无首过作用的片剂是()
中药新药临床实验遵循的规范标准是()
中药新药一般药理研究观察的指标不包括()
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()
新药临床前毒理学研究的目的?
新药的临床前药理研究,应遵循的基本原则包括()
新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括()
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()
新药临床前研究的主要内容涉及()()()3个部分。
中药片剂的生产与上市始于20世纪50年代。随着科学技术的进步和现代药学的发展,新工艺、新技术、新辅料、新设备在片剂研究和生产中不断应用,中药片剂的成型工艺、生产技术日臻完善,中药片剂的类型和品种不断增加,质量迅速提高,已发展成为临床应用最广泛的剂型之一。下列关于片剂特点的叙述错误的是()
中药学是专门研究中药基本理论和各种中药的()等知识的一门学科。
新药研究中临床前研究应遵照( )
新药临床药物动力学研究志愿者应男女各半,于试验前一日10时禁食,于次日晨8时空腹口服药物
药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新药研究领域,其主要任务不包括()
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制B.药理、毒理、动物药为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制 B.药理、毒理、动物药代动力学等 C.药物的合成工艺、提取方法,理化性质及纯度 D.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究 E.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法,质量指标,稳定性
中药片剂的生产与上市始于20世纪50年代。随着科学技术的进步和现代药学的发展,新工艺、新技术、新辅料、新设备在片剂研究和生产中不断应用,中药片剂的成型工艺、生产技术日臻完善,中药片剂的类型和品种不断增加,质量迅速提高,已发展成为临床应用最广泛的剂型之一。
43、新药研发产品线包括了新药研究阶段:在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究;之后是药物开发阶段:包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验,最后新药申请上市。
《中药新药研究指南》实际上也具有GLP地性质。()
《中药新药研究指南》不具备行政法规地效力。()
1、除哪一项外,其他属于新药研发中的药学研究。