用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
新药临床前研究包括()
造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是()
关于新药的临床前主要药效学研究,以下叙述正确的有()
某抗癌新药的毒理学研究中,将78只大鼠按性别、窝别、体重、年龄等因素配成39对,每对大鼠经随机分配后分别接受两种不同的注射剂量,若检验该新药两种剂量的毒性是否有差别可选用 ()https://assets.asklib.com/psource/2015111009030378095.jpg
一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括()
某抗癌新药的毒理学研究中,将78只大鼠按性别、窝别、体重、年龄等因素配成39对,每对大鼠经随机分配后分别接受两种不同的注射剂量,若检验该新药两种剂量的毒性是否有差别可选用()https://assets.asklib.com/psource/2015111909492958523.jpg
新药Ⅰ期临床试验的目的是()
药理学的研究方法主要有临床前研究、临床研究和()三方面。
下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是()
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()
新药的临床前药理研究,应遵循的基本原则包括()
新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括()
某实验团队通过对细胞凋亡发生和调控机制的研究,揭示了细胞凋亡通路中的一系列分子过程。根据其研究成果研发的治疗癌症新药,已进入临床试验阶段。这表明( )。 ①意识能够直接改造客观世界 ②思维和存在具有同一性 ③发挥主观能动性就能认识规律 ④实践是认识的目的和归宿
新药临床前研究的主要内容涉及()()()3个部分。
我国的新药临床研究一般在( ) 临床试验后,可以申请试生产上市。
中药新药临床前药学研究包括
新药研究中临床前研究应遵照( )
新药临床药物动力学研究志愿者应男女各半,于试验前一日10时禁食,于次日晨8时空腹口服药物
新药临床前安全性评价的目的
新药临床研究分为几期?各期的目的是什么?
【单选题】新药的临床研究一般分为几期?
43、新药研发产品线包括了新药研究阶段:在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究;之后是药物开发阶段:包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验,最后新药申请上市。
某教授领导科研团队系统研究了细胞凋亡的发生和调控机制,清晰地揭示了细胞凋亡通路中的一系列过程。基于该研究的一项专利成果已被转化为治疗癌症的新药并进入二期临床试验阶段。这表明()。 ①实践是认识的目的 ②思维和存在具有同一性 ③意识能够直接改造客观世界 ④只要发挥主观能动性就能认识规律