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以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中,错误的是()。
A . 我国制药企业生产的药品大都为仿制药
B . 美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一
C . 知识产权保护是新药研发的重要保障
D . 新药研发具有周期长、风险低、收益高的特点
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关于新药监测期的说法错误的是()
A . 由国务院药品监督管理部门设立
B . 目的是保护公众健康
C . 药品生产企业生产的新药品种
D . 不超过3年
E . 不超过5年
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关于新药临床试验描述错误的是()
A . Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
B . Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
C . Ⅳ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察
D . 临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
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关于软件项目研发以下说法正确的是:()。
A . 软件系统研发前应成立项目工作小组,重大项目还应成立项目领导小组,并指定负责人
B . 项目领导小组负责项目的组织、协调、检查、监督工作
C . 项目工作小组由业务人员、技术人员和管理人员组成,具体负责整个项目的开发工作
D . 项目工作小组负责项目的组织、协调、检查、监督工作
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3D打印又称增材制造技术,发端于上世纪八九十年代的美国,如今已在世界各地开花结果.并成为全球性研发竞争的焦点。关于3D打印,下列说法错误的是:
A . 3D打印是一种以数字模型文件为基础,运用粉末状金属或塑料等可粘合材料,通过逐层打印的方式来构造物体的技术
B . 北京航空航天大学在国际上率先研发的飞机钛合金大型复杂整体构件激光成型技术,是在3D打印领域的重大突破
C . 3D打印正处行业创新活跃期,各地应鼓励竞争,尽快组织制定3D打印发展路线图和中长期发展战略
D . 我国从上世纪90年代起开始研发3D打印技术,基本与西方发达国家处于同一水平,研发出光固化、金属熔敷、生物制造等类型的3D打印装备和材料
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是()
A . 设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B . 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C . 在监测期内,不批准其他企业进口
D . 在监测期内,不批准其他企业生产
E . 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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有关新药监测期的说法,错误的是()
A . 设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门
B . 在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
C . 设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要
D . 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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关于我国的新药的说法中正确的是()
A . 只有在我国未生产过的药品才属于新药
B . 在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴
C . 在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴
D . 在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴
E . 新药都是很安全的
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下列关于我国药物研发的说法,不正确的是()。
A . 我国制药企业的研发能力相当薄弱
B . 我国制药企业在研发方面的投入非常大
C . 我国在生物药领域有一定的发展机遇
D . 我国在中药领域有一定的发展机遇
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3D打印又称增材制造技术,发端于上世纪八九十年代的美国,如今已在世界各地开花结果,并成为全球性研发竞争的焦点。关于3D打印,下列说法错误的是( )。
A . 3D打印是-种以数字模型文件为基础,运用粉末状金属或塑料等可粘合材料,通过逐层打印的方式来构造物体的技术
B . 北京航空航天大学在国际上率先研发的飞机钛合金大型复杂整体构件激光成型技术是在3D打印领域的重大突破
C . 3D打印正处于行业创新活跃期,各地应鼓励竞争,尽快组织制定3D打印发展路线图和中长期发展战略
D . 我国从上世纪90年代起开始研发3D打印技术,基本与西方发达国家处于同-水平。研发出光固化、金属熔敷、生物制造等类型的3D打印装备和材料
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下列关于研发的战略作用的说法中,不正确的是( )。
A . 根据波特的价值链理论,通过提供低成本的产品或改良的差异化产品可以强化价值链
B . 根据安索夫矩阵,研发支持四个战略象限
C . 根据产品的生命周期理论,产品研发会加速现有产品的衰退,因而需要研发来为企业提供替代产品
D . 根据波特的基本战略,可以通过产品求精来实现市场渗透战略和市场开发战略
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下列关于会计与税法上对研发费用的确认说法错误的是()。
A . 会计上的研发费用只需满足费用的定义和确认条件即可
B . 在税法上可以加计扣除的研究开发费用,一定是会计上的研究开发费用
C . 会计上的研究开发费用,不一定满足税法上规定的可以税前加计扣除的研究开发费用
D . 税法上所有的研究开发费用在所得税汇算清缴时,都可以进行加计扣除
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下列关于研发人员的薪酬分配难点说法正确的是()。
A . 工作价值取决于创造力、解决问题的能力
B . 重视工作成就和工作内容
C . 要求高学历且经验丰富的人才
D . 工作成效不能立竿见影,难以短时间平衡
E . 人员自我期望较高,对工作环境要求高
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下列关于美国研发电视错误的是()。
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关于新药研发说法错误的是( )。
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智慧职教: 单选题-下列对新药临床试验说法错误的是:
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关于内部研发费用的确认和计量,下列说法不正确的是()
A.企业研究阶段支出应全部费用化,计入当期损益
B.企业研究阶段支出应全部资本化,计入无形资产成本
C.企业开发阶段支出应全部费用化,计入当期损益
D.企业开发阶段支出应全部资本化,计入无形资产成本
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申请新药注册的程序中,关于抽取药品的时期,下列说法正确的是()
A.申请注册药品属于生物制品的,新药临床试验申请时抽取3批药品送检
B.申请注册药品属于生物制品的,新药生产申请的生产现场检查时抽取3批药品送检
C.申请注册的药品属于其他药品的,在新药临床试验申请时抽取3批药品送检
D.申请注册的药品属于其他药品的,新药生产申请的生产现场检查时抽取1批药品送检
E.申请注册的药品属于其他药品的,进行生产现场检查时抽取连续3批样品送检
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赵某在甲公司主要负责研发新电脑,另外还参与手机的研发工作。以下说法错误的是()
A.赵某在假期期间研发的新电脑的专利申请权属于赵某
B.如果赵某没有利用甲公司的物质技术条件而研发出新手机,其专利申请权属于赵某
C.赵某在业余时间利用甲公司的原材料和零部件研发出新耳机,其专利申请权属于赵某
D.赵某辞职离开甲公司到乙公司上班的8个月后研发出新电脑,其专利申请权属于乙公司
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关于研发与财务指标说法正确的是()
A.研发不挂财务指标,而是用市场评价牵引研发对一线的支持
B.产品决定市场需求的实现,所以研发要挂财务指标,而且比重比重量级团队高
C.研发对财务指标使不上力
D.研发队伍要挂财务指标,因为对一线的响应更好点,这些动作能对财务产生直接影响
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关于新药监测期的说法,错误的是()
A.自新药批准生产之日起计算,新药监测期最长不得超过5年
B.生产企业在新药监测期内,发现新药存在严重或者非预期不良反应时,必须及时向国家药品监督管理部门报告
C.监测期内的新药,国家药品监督管理将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请
D.药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况
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关于3DSMAX软件,下列说法错误的是()。A.由美国公司Autodesk研发
B.对硬件(尤其是显示相关的硬件)要求很高
C.适合三维动画的制作
D.无法与声音播放软件同时开启
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下列关于我国对新药的定义,说法不正确的是()
A.未曾在我国境内上市销售的药品
B.已在我国境内上市销售的改变了剂型的药品
C.已在我国境内上市销售的改变了给药途径的药品
D.已在我国境内上市销售的改变了名称的药品
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关于研发费用加计扣除,下列说法错误的为( )
A:科技型中小企业最早提高扣除比例
B:现在合理范围内的企业加计扣除率75%
C:房地产业不可以研发费用加计扣除
D:烟草制造业研发费用加计扣除75%