关于新药监测期的说法,错误的是()

A.自新药批准生产之日起计算,新药监测期最长不得超过5年 B.生产企业在新药监测期内,发现新药存在严重或者非预期不良反应时,必须及时向国家药品监督管理部门报告 C.监测期内的新药,国家药品监督管理将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请 D.药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况

时间:2024-03-15 15:23:42

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