案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）
根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。
(1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）(2).负责药品审批检验和质量抽验（）(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）
按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不得委托生产的药品是（）
省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查（）
核对人发药人根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，对药品使用机构药品调配、供应及药学服务的规定有（）
申请进口注册的药品，应当是（）药品，才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告（）
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是（）
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是（）
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指（）
根据下列选项，回答题：A．《进口药品注册证》B．《医药产品注册证》C．《进口药品通关单》D．《医疗机构执业许可证》E．《药品经营许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口日本生产的药品应取得
根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）
《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《中华人民共和国药品管理法》自何时施行（）
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品，应给予的处罚包括
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上（）
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起（）
依据《药品召回管理办法》相关规定，应按照新药申请程序申报的是()。
根据《药品注册管理办法》，于2003年申报的新药，其临床研究申请编号的形式是（）
根据下列答案，回答下列各题。 A．新药 B．处方药 C．非处方药 D．假药 E．劣药 根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定 所标明的适应证或功能主治超出规定范围的是
