从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式，错误的是（）
药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查，以确认申报资料的（）
新药的申报与审批，以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）
国家卫生部于2003年先后公布了（）三项法规规定用人单位应该向主管部门申报职业病危害项目，根据职业病危害程度对用人单位实行分类管理。
根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。
下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）
在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（）
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。
按照《药品注册管理办法》的规定，新药生产，技术审评工作时间为（）。
2017年10月20日从国家食品药品监督管理总局获悉，由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品“（）”的新药注册申请19日获食药监总局批准。这是我国首个（）获批注册。
案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。下列哪种情况需按新药申请（）
根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是（）
按照《药品注册管理办法》的规定，新药临床试验，技术审评工作时间为（）。
案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是（）
根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）
根据2016年新颁布的化学药品注册分类办法，以下哪项属于1类新药
《药品注册管理办法》(试行)的规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
依据《药品召回管理办法》相关规定，应按照新药申请程序申报的是()。
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等，应当进行（)。A、药品注册检验
注册于广州的某加工贸易经营企业(属海关A类管理企业)与日本一企业签订了一份来料加工合同，委托南宁某加工企业(属海关B类管理)进行加工。在料件进口前，该企业已向海关办理了加工贸易合同登记备案手续。2003年1月16日企业购进的料件从黄浦海关申报进境，进境后随之运到加工企业进行加工。1个月以后，因特殊原因，该企业的进口料件生产的半成品在经过批准后内销到国内市场。企业持相关批文于2003年3月28日向海关办理了内销申报手续。剩余的加工成品，企业于2004年5月5日返销出口，企业在成品出口后向海关办理了核销结案。根据上述案例，选择回答下列问题：该来料加工合同应该向______办理加工贸易合同登记备案。
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
下列按新药申请程序申报的药品注册是（）
