在药物的稳定性试验中,有关加速实验叙述正确的是()。
A.原料药需做此项试验,制剂不需要做此项试验
B.可选择温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月实验
C.供试品取拟上市包装的3批样品进行
D.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
时间:2023-03-13 11:20:50
相似题目
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在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是()
A . A.目的是确定有效期和贮存条件的最终依据
B . B.原料药不需要做此试验
C . C.制剂和原料药都需要做此试验
D . D.对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行
E . E.长期试验的时间一般是2年
F . F.如果药物是中性分子,因ZZ=0,故离子强度增加对分解速度没有影响
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在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是
A . A、为新药申报临床与生产提供必要的资料
B . B、原料药需要此项试验,制剂不需此项试验
C . C、供试品可以用一批原料进行试验
D . D、供试品按市售包装进行试验
E . E、在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置三个月
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下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的()。
A . A、长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据
B . B、对温度特别敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4~8℃)内保存使用,此类药物制剂的加速验,
C . 可在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为6个月
D . C、包装在半透性容器的药物制剂,则应在温度40℃±2℃、相对湿度20%±2%的条件进行试验
E . D、药物制剂稳定性的加速试验包括:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
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下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()
A、试验温度为(40±2)℃
B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C、试验时间为1、2、3、6个月
D、试验相对湿度为(75±5)%
E、上述均对
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有关药物稳定性试验不正确的是()。
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在毒理学实验中,通过急性毒性试验可以达到多个目的,下列叙述中不正确的是()。
A . 求得受试物的致死剂量(以LD为主要参数)
B . 阐明急性毒性的剂量-反应关系与中毒特征
C . 筛选受试物的致突变性
D . 可用于受试物的毒物动力学研究
E . 可用于研究急救治疗措施
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下列有关药物稳定性的叙述中,正确的是()
A . 制剂中应避免使用亚稳定型晶型
B . 凡能给出质子或接受质子的物质催化的反应称为特殊酸碱催化反应
C . 乳剂的分层是不可逆现象
D . 乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散、恢复成原来状态的乳剂
E . 为增加混悬剂的稳定性,加入能降低ξ电位,使粒子絮凝的电解质称絮凝剂
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下列有关药物稳定性正确的叙述是()
A . 亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用
B . 乳剂的分层是不可逆现象
C . 为增加混悬液稳定性,加入的能降低zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称絮凝剂
D . 乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散、恢复成原来状态的乳剂
E . 凡受给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应
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药物稳定性加速试验法是()
A . 温度加速试验法
B . 湿度加速试验法
C . 空气干热试验法
D . 光加速试验法
E . 绝空气试验法
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在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()
A . A.对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B . B.原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验
C . C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
D . D.供试品取拟上市包装的3批样品进行
E . E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
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有关药物稳定性的叙述正确的是()。
A . A.乳剂的分层是不可逆现象
B . B.乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散,恢复成原来状态的乳剂
C . C.凡给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应
D . D.亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用
E . E.为增加混悬液稳定性,加入的能降低Zeta电位、使粒子产生絮凝的电解质称为絮凝剂
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关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是()
A . 试验温度为(40±2)℃
B . 进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C . 试验时间为1、2、3、6个月
D . 试验相对湿度为(75±5)%
E . 试验需在无氧环境下进行
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下列有关药物稳定性正确的叙述是()。
A . A、亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用
B . B、乳剂的分层是不可逆现象
C . C、为增加混悬液稳定性,加入的能降低Zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称为絮凝剂
D . D、乳剂破裂后,加以震摇,能重新分散、恢复成原来状态的乳剂
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药物制剂稳定性加速试验是()
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下列关于药物稳定性的酸碱催化的叙述中,正确的是()
A.许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解,这种催化作用也叫专属酸碱催化
B.在pH很低时,药物的降解主要由碱催化
C.pH较高时,药物的降解主要由酸催化
D.在pH-速度曲线图中,最低点所对应的pH即为最稳定pHm
E.一般药物的氧化作用不受H+或OH-的催化
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药物稳定性加速实验法是
A.温度、湿度加速实验法
B.空气干热实验法
C.湿度加速实验法
D.光加速实验法
E.隔绝空气实验法
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【多选题】在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是( ) 答案:试验相对湿度为(75±5)% ■试验时间为1、2、3、6个月 ■进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装 ■试验温度为(40±2)℃
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5.下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()
A.试验温度为(40±2)℃
B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为(75±5)%
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【多选题】在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()
A.对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B.原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验
C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月
D.供试品取拟上市公司包装的3批样品进行
E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
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在遗传物质探索的过程中,赫尔希和蔡斯设计了 T 2 噬菌体侵染细菌的实验。下列有关叙述正确的是()
A.该实验证明了DNA是主要的遗传物质
B.为了获得 35 S标记的噬菌体,可用含 35 S的完全培养基培养T 2 噬菌体
C.细菌裂解释放的噬菌体中,可检测到 35 P标记的DNA,检测不到 35 S标记的蛋白质
D.用同位素 35 S标记的一组实验中,放射性少量出现在试管的下层,可能是侵染时间过短所致