修改药品说明书,以下说法错误的是()
A . A.药品生产企业跟踪药品上市后的安全性、有效性,发现需修改的,可及时提出申请
B . B.根据药品再评价结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
C . C.说明书获准修改后,药品生产企业不需通知相关药品经营企业、使用单位
D . D.根据药品不良反应监测结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
时间:2022-09-20 01:29:00
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关于个人客户档案修改,以下说法错误的是()
A . 仅将客户名称中的字修改为同音字,可传送身份证复印件影像资料。
B . 因客户改名或变更身份证号,需修改客户名称或身份证号码时,提供客户身份证原件影像资料,同时徐提供公安部门出具的变更证明或户口薄证明(必须体现曾用名、现用名)。
C . 个人客户档案非公共信息修改的,修改或补充客户相关信息,提交系统自动审核通过。
D . 仅删除客户名称中含有的错误字符,可直接修改,不需传送影像资料。
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根据《药品说明书和标签管理规定》,下列有关药品名称的说法,错误的是
A . 药品说明书和标签中禁止使用未经省级食品药品监督管理部门批准的药品名称
B . 药品通用名称的字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的二分之
C . 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
D . 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
E . 药品商品名称不得与通用名称同行书写
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关于外汇汇出汇款修改,以下说法错误的是()。
A . 汇款人需提交汇款修改申请书,清楚列明修改原因及内容
B . 机构客户应加盖预留印鉴,个人客户应出示身份证件
C . 经办行核对签章及原汇款申请书无误后,向汇款人收取修改费用
D . 农业银行不受理票汇汇款的修改申请
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有关药品说明书和标签的说法,错误的是()
A . 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B . 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C . 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D . 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
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关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A . 非处方药应列出主要辅料名称
B . 注射剂应列出全部辅料名称
C . 化学药列出全部活性成分
D . 中成药组方中应列出全部中药药味
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关于同一药品生产企业生产的同一药品,以下说法错误的是()
A . A.药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
B . B.药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C . C.分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
D . D.其包装、标签的格式及颜色必须一致
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根据2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品通用名称的认识错误的是()
A . A.字体颜色应当使用明黄色或者深蓝色
B . B.字体颜色与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
C . C.除因包装限制无法同行书写的,不得分行书写
D . D.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
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根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A . 非处方药应列出主要辅料名称
B . 注射剂应列出全部辅料名称
C . 化学药列出全部活性成份
D . 中成药组方中应列出全部中药药味
E . 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
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有关化学药品和生物制品说明书适应症书写要求说法错误的是()
A . 应当根据该药品的用途,采用准确的表述方式
B . 明确用于治疗、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状
C . 所有生物制品应明确标注“用于XXX疾病的预防”
D . 预防用生物制品应明确该制品的主要作用,如“用于XXX疾病的预防”
E . 明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状
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有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是()
A . 已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请
B . 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C . 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D . 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期
E . 药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
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根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是()
A . 药品说明书禁止使用未经注册的商标
B . 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C . 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D . 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E . 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
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根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()
A . 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B . 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C . 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D . 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E . 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
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关于药品说明书中的禁用、慎用、忌用三者之间的有关说法错误的是( )
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以下对药品说明书的说法不正确的是
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根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,有关用法用量,说法错误的是
A.用法用量应当包括用法和用量两部分
B.应当注明中毒剂量
C.需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限
D.应当准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
E.用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明
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根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是()
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号和生产曰期
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
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根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,有关用法用量说法错误的是()
<img src='https://img2.soutiyun.com/ask/uploadfile/2685001-2688000/4db81a54d2f848adf8e32f3e7be7af9d.gif' />
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有关药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法,错误的是()
A.所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则
B.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识別的字体
C.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D.药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色
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1、根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品标签上药品有效期的规定的说法错误的是
A.预防用生物制品有效期的标注接照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行B.治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算C.除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产日期计算D.最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日各用两位数表示”的要求标注有效期,其他包装标签标注为“有效期××个月”
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以下关于药品说明书信息栏目的说法,不正确的是()
A.注射剂药品说明书应列出全部辅料名称
B.中药处方已列入国家秘密技术项目,或获得中药一级保护的品种可不列全部处方组成
C.化学药品非处方药说明书还应当有作用类别,如“解热镇痛类”等
D.所有药品说明书中对国家药品监督管理局公布的该药品注意事项内容不得删减
E.禁忌的内容,注意事项内容和药品不良反应的内容,应采用加重字体印刷
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以下关于儿童超药品说明书的用药原因的说法正确的是()
A.说明书自身的局限性
B.厂家利益与药品价值的博弈
C.执业行为不规范
D.儿童超药品说明书用药原因
E.以上都对