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以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条的说法不正确的是()
A . 省级以上人民政府药品监督管理部门要根据实际情况建立监控信息网络
B . 省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点生产企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
C . 省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点批发企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
D . 省级以上人民政府药品监督管理部门应当每月通过电子信息、传真、书面等方式,将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向,报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关
E . 省级以上人民政府药品监督管理部门要对使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
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有关药品说明书,下列说法正确的是()
A . 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件
B . 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书
C . 药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字
D . 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改
E . 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分
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根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()
A . 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B . 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
C . 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D . 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E . 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
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根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,说明书中有关【药物过量】说法正确的是()
A . 详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应
B . 详细列出过量应用该药品的处理方法
C . 详细列出过量应用该药品的剂量
D . 未进行该项实验且无可靠文献的,可以不标明该项
E . 未进行该项实验且无可靠文献的,应当在该项下予以说明
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按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是()
A . 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签
B . 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C . 包装尺寸过小的药品的内标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D . 药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E . 对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明
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药品说明书中“药品成分”的列法,不正确的是()
A . 单一化学药品需列出化学名称
B . 复方制剂列出所含活性成分及其含量
C . 所有辅助成分均不需列出
D . 中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有
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依照《药品说明书和标签管理规定》,关于药品商品名和通用名的说法不正确的是()
A . 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B . 药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C . 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D . 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E . 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
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关于药品说明书不正确的是()
A . 药品成分、药品的适应症
B . 不良反应、注意事项
C . 用法用量
D . 生产企业可根据实际情况自行修改
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修改药品说明书,以下说法错误的是()
A . A.药品生产企业跟踪药品上市后的安全性、有效性,发现需修改的,可及时提出申请
B . B.根据药品再评价结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
C . C.说明书获准修改后,药品生产企业不需通知相关药品经营企业、使用单位
D . D.根据药品不良反应监测结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
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对于直接接触药品的包装材料和容器,以下说法不正确的是()
A . 必须符合药用要求
B . 必须符合保障人体健康、安全的标准
C . 由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
D . 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E . 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用
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化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是()
A . 应当实事求是地详细列出该药品的不良反应
B . 并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出,可不写明症状
C . 预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况
D . 预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述,以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理
E . 禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
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关于药品说明书说法不正确的是()
A . A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新
B . B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C . C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用
D . D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E . E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
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关于药品说明书,下列哪一项说法是不正确的()
A . 药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据
B . 药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源
C . 药品说明书的内容是在新药研究中形成的
D . 经各省、自治区、直辖市批准
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关于药品说明书中的禁用、慎用、忌用三者之间的有关说法正确的是( )
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关于药品说明书的有关说法不正确的是( )
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以下关于药品批发企业从业人员资格说法不正确的是
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根据《药品说明书和标签管理规定》规定,下列说法正确的是
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B. 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D. 不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
E. 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
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关于药品说明书和标签加注替示的说法,正确的是()
A.加注警示的目的是为了保护公众健康、指导正确合理用药
B.药品经营企业可以主动提出加注警示语
C.省级药品监督管理部门可要求相关企业加注警示语
D.警示语是药品不良反应及其潜在安全问题的警告
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以下关于工作说明书和岗位规范的说法,不正确的是()。
A.工作说明书内容可繁可简
B.岗位规范的结构形式呈现多样化
C.岗位规范与工作说明书的一些内容有交叉
D.工作说明书是以岗位的“事”和“物”为中心
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根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,以下关于改革完善短缺药品供应保障机制的说法,不正确的是()。
A.A.治理对象是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品
B.B.治理原则是分级应对、分类管理、会商联动、保障供应
C.C.建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制
D.D.治理只针对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求突然增加等问题
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以下关于药品说明书信息栏目的说法,不正确的是()
A.注射剂药品说明书应列出全部辅料名称
B.中药处方已列入国家秘密技术项目,或获得中药一级保护的品种可不列全部处方组成
C.化学药品非处方药说明书还应当有作用类别,如“解热镇痛类”等
D.所有药品说明书中对国家药品监督管理局公布的该药品注意事项内容不得删减
E.禁忌的内容,注意事项内容和药品不良反应的内容,应采用加重字体印刷
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以下关于儿童超药品说明书的用药原因的说法正确的是()
A.说明书自身的局限性
B.厂家利益与药品价值的博弈
C.执业行为不规范
D.儿童超药品说明书用药原因
E.以上都对